Warning: session_start(): open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_5glquf9it6v5n3h4vqucl09d01, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in /home/ah301564/politfact.ru/www/wp-content/plugins/wpgrabber/init.php on line 13
Регуляторы одобрили расширение показаний к применению Cinryze в США
Главная » ЗДОРОВЬЕ » Регуляторы одобрили расширение показаний к применению Cinryze в США

Регуляторы одобрили расширение показаний к применению Cinryze в США

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Cinryze компании Shire: теперь препарат разрешено применять у детей с шести лет с наследственным ангионевротическим отеком (НАО), сообщает PharmaTimes.

C1-ингибитор Cinryze, приобретенный Shire в результате покупки компании ViroPharma в 2014 г., повышает уровни белка C1-INH у пациентов с данным заболеванием, склонных к образованию отеков из-за врожденного дефицита этого белка.

Препарат обращается на рынке с 2008 г. и применяется для профилактики приступов НАО у пациентов более старшего возраста. Расширение показаний к применению одобрено на основании результатов клинического исследования III фазы 0624-301, в котором была достигнута первичная конечная точка – количество нормализованных приступов в месяц.

В компании отметили, что клинические исследования с участием детей, подростков и взрослых с НАО продемонстрировали в целом аналогичные профили безопасности и переносимости препарата Cinryze.

Источник: pharmvestnik.ru

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*


Warning: Unknown: open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_5glquf9it6v5n3h4vqucl09d01, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in Unknown on line 0

Warning: Unknown: Failed to write session data (files). Please verify that the current setting of session.save_path is correct (/home/ah301564/.system/tmp) in Unknown on line 0