Главная » ЗДОРОВЬЕ (страница 10)

ЗДОРОВЬЕ

Экспериментальный антибиотик lefamulin достиг первичных конечных точек в процессе КИ

В ходе III фазы клинических исследований экспериментальный антибиотик lefamulin австрийской фармацевтической компании Nabriva Therapeutics достиг первичных конечных точек при лечении внебольничной пневмонии средней тяжести у взрослых пациентов, сообщает FirstWord Pharma. Компания намерена

Читать далее »

Европейские регуляторы одобрили антиретровирусный препарат компании ViiV Healthcare

Еврокомиссия одобрила двухкомпонентный препарат Juluca (dolutegravir/rilpivirine) для лечения ВИЧ-1 компании ViiV Healthcare, сообщает FirstWord Pharma. Это первый одобренный в Европе препарат для взрослых с супрессией виремии, стабильно принимающих антиретровирусные препараты в течение, как

Читать далее »

Южнокорейская GC Pharma основала в США компанию по разработке вакцин

Южнокорейская биофармацевтическая компания GC Pharma основала в США новую компанию по разработке вакцин Curevo, сообщает Pharmaceutical Business Review. Ее задача – поддержка активности GC Pharma в этой области. В целях образования новой компании GC Pharma заключила партнерские отношения с такими

Читать далее »

EMA подтверждает неблагоприятное соотношение польза/риск по препарату Zinbryta

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что рассмотрение данных по препарату Zinbryta (daclizumab) компаний Biogen и AbbVie подтвердило, что данный препарат для лечения рассеянного склероза (РС) представляет риск серьезных и потенциально фатальных иммунных

Читать далее »

Janssen прекращает разработку препарата для лечения болезни Альцгеймера

Компания Janssen прекратила программу исследований кандидатного ингибитора бета-секретазы (BACE) atabecestat для лечения болезни Альгеймера (БА) по причинам, связанным с безопасностью, сообщает PharmaTimes. В группе компаний Johnson & Johnson заявили, что у некоторых участников клинических

Читать далее »

AstraZeneca завершила квартал со снижением продаж и прибыли на фоне дженерика Crestor

В I квартале 2018 г. объем продаж шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca сократился на 4% и составил 5,2 млрд долл., в основном, из-за дженериковой конкуренции в отношении препарата Crestor в Европе и Японии, сообщает FirstWord Pharma. Объем продаж препарата упал на 38% и

Читать далее »

Американский регулятор направил письменное предупреждение индийскому производителю АФИ

FDA отметило валидацию процедур очистки и доступ к электронным данным в числе проблем, обозначенных в предупредительном письме в отношении индийского производителя фармсубстанций Reine Lifesciences, сообщает In-Pharma Technologist. Письмо было направлено производителю по итогам

Читать далее »

FDA одобрило первый препарат на основе анти-CGRP-антител для профилактики мигрени

Компании Amgen и Novartis объявили в минувший четверг о том, что FDA одобрило препарат Aimovig (erenumab) для профилактики мигрени у взрослых, сообщает FirstWord Pharma. Фармпроизводители отметили, что данный препарат является первым и единственным средством, одобренным FDA специально для

Читать далее »

Крупные ритейлеры судятся с Allergan в отношении дженерика препарата Restasis

Крупные ритейлеры Walgreen, Kroger, Albertsons и HEB Grocery обвинили ирландскую фармацевтическую компанию Allergan Inc в нарушениях антимонопольного законодательства, сообщает Reuters. Они направили иск в федеральный суд в Бруклине. По мнению истцов, компания принимала все возможные меры,

Читать далее »

FDA намерено опубликовать названия компаний, блокирующих вывод на рынок дженериков

FDA планирует запустить новый сайт, на котором будут обнародованы названия фармацевтических компаний-оригинаторов, которые активно блокируют дженериковую конкуренцию в отношении своих препаратов, сообщает Washington Examiner. По словам директора FDA Скотта Готтлиба, это

Читать далее »