Warning: session_start(): open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_pjiskqpjcc50uok1tha996ubh2, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in /home/ah301564/politfact.ru/www/wp-content/plugins/wpgrabber/init.php on line 13
FDA стремится облегчить выход на рынок биоаналогов
Главная » ЗДОРОВЬЕ » FDA стремится облегчить выход на рынок биоаналогов

FDA стремится облегчить выход на рынок биоаналогов

Рынок биоаналогов в США развивается медленно, на сегодняшний день одобрены только 11 биоаналогов, многие из которых еще не продаются из-за судебных разбирательств.

Ассоциация доступных лекарств (AAM) заявила в Twitter, что она ценит желание FDA сосредоточиться на том, чтобы сделать развитие биоаналогов как можно более эффективным, чтобы усилить конкуренцию.

По мнению ААМ, первоначальный проект руководства FDA по биоаналогам необходимо упростить. В частности, ассоциация уверена, что производителям можно позволить использовать в аналитических сопоставлениях эталонный препарат, приобретенный за пределами США, до тех пор, пока предоставляются промежуточные данные.

«Проект указания указывает, что все количество изделий, используемых в аналитических сравнений, должны быть получены в США. Эту рекомендацию можно рассматривать как неоправданное бремя как с финансовой точки зрения, так и с точки зрения своевременного доступа в развитии биоаналогов», — говорят в ААМ.

Источник: pharmvestnik.ru

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*


Warning: Unknown: open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_pjiskqpjcc50uok1tha996ubh2, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in Unknown on line 0

Warning: Unknown: Failed to write session data (files). Please verify that the current setting of session.save_path is correct (/home/ah301564/.system/tmp) in Unknown on line 0