Warning: session_start(): open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_88g4a3idc7ehni4a5qgec1i3s5, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in /home/ah301564/politfact.ru/www/wp-content/plugins/wpgrabber/init.php on line 13
FDA одобрило первый биосимиляр Neulasta
Главная » ЗДОРОВЬЕ » FDA одобрило первый биосимиляр Neulasta

FDA одобрило первый биосимиляр Neulasta

Компании Mylan и Biocon объявили о том, что FDA одобрило препарат Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) для лечения фебрильной нейтропении, что знаменует регистрацию в США первого биосимиляра препарата Neulasta (pegfilgrastim) от Amgen, сообщает FirstWord Pharma.

Руководитель FDA Скотт Готтлиб отметил в этой связи, что способствование выводу на рынок новых биосимиляров патентованных лекарственных средств – приоритетная задача FDA и составная часть усилий, направленных на развитие конкуренции, что обеспечит снижение цен и упростит доступ к лекарствам.

Фармпроизводители указали на то, что Fulphila одобрен на основании данных аналитических, доклинических и клинических исследований, продемонстрировавших сходство препарата с Neulasta. В компании Mylan сообщили о планах лонча биосимиляра в США в течение нескольких недель.

Источник: pharmvestnik.ru

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*


Warning: Unknown: open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_88g4a3idc7ehni4a5qgec1i3s5, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in Unknown on line 0

Warning: Unknown: Failed to write session data (files). Please verify that the current setting of session.save_path is correct (/home/ah301564/.system/tmp) in Unknown on line 0